Серлифт інструкція виробника

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза-L, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, тальк.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 50 мг: білі таблетки подовженої форми, вкриті оболонкою, з позначкою «50» з одного боку і розподільчою рискою з іншого;

таблетки по 100 мг: білі таблетки подовженої форми, вкриті оболонкою, з позначкою «100» з одного боку і розподільчою рискою з іншого.

Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну. Код АТХ N06A B06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сертралін є потужним та специфічним інгібітором нейронального захоплення серотоніну (5-НТ)
in vitro, яке в організмі тварин призводить до потенціювання ефектів 5-НТ. Сертралін має лише дуже слабкий вплив на процеси зворотного нейронального захоплення норадреналіну та допаміну. У клінічних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну у тромбоцитах людини. Препарат не проявляє стимулюючої, седативної, антихолінергічної або кардіотоксичної дії в експериментах на тваринах. У контрольованих дослідженнях з участю здорових добровольців сертралін не проявляв седативної дії та не впливав на психомоторні функції. Згідно з властивим йому селективним інгібуванням зворотного захоплення 5-НТ, сертралін не стимулює катехоламінергічну активність. Засіб не має афінності до мускаринових (холінергічних), серотонінергічних, дофамінергічних, адренергічних, гістамінергічних, ГАМК або бензодіазепінових рецепторів. Тривале застосування сертраліну у тварин призводило до зменшення активності норадреналінових рецепторів мозку, що спостерігається і при застосуванні інших ефективних у клінічній практиці антидепресантів та антиобсесивних засобів.

Сертралін не спрочиняє розвитку медикаментозного зловживання. У плацебо-контрольованому, подвійному сліпому рандомізованому дослідженні порівняльного потенціалу зловживання сертраліном, алпразоламом та d-амфетаміном у людей сертралін не спричинив позитивних суб’єктивних ефектів, що свідчили б про потенціал до зловживання. Навпаки, учасники дослідження, які приймали як алпразолам, так і d-амфетамін порівняно з пацієнтами, які застосовували плацебо, мали статистично значущо вищі показники схильності до зловживання, ейфорії та потенційної медикаментозної залежності. Сертралін не спричиняє стимулюючого ефекту або відчуття тривожності, характерних для d-амфетаміну, або седативної дії та психомоторних порушень, характерних для алпразоламу. Сертралін не діє в якості позитивного стимулу у макак виду резус, видресируваних самостійно приймати кокаїн, як і не є замісником розпізнавального стимулу щодо d-амфетаміну або фенобарбіталу у макак-резус.

Клінічна ефективність та безпечність

Великий депресивний розлад

Проводилося дослідження з участю амбулаторних пацієнтів з депресією, у яких відзначалася відповідь на терапію до завершення початкової 8-тижневої відкритої фази терапії сертраліном у дозі 50-200 мг/добу. Ці пацієнти (n=295) були рандомізовані у групи або для продовження прийому сертраліну у дозі 50-200 мг/добу, або для прийому плацебо протягом 44 тижнів відповідно до подвійного сліпого дослідження. Частота рецидивів у групі пацієнтів, які приймали сертралін, була статистично значущо нижчою порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо. Середня доза в учасників, які завершили участь у дослідженні, становила 70 мг/добу. Відсоток пацієнтів, які відповіли на терапію (що визначалися як пацієнти, в яких не спостерігався рецидив) у групах прийому сертраліну і плацебо становив 83,4 % і 60,8 % відповідно.

Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР)

Об’єднані дані загальної кількості пацієнтів з ПТСР, які брали участь у 3 дослідженнях, свідчать про нижчий відсоток відповіді на терапію серед чоловіків порівняно з жінками. У двох клінічних дослідженнях із загальною популяцією з позитивними результатами відсоток пацієнтів, які відповіли на терапію, серед жінок і чоловіків у групах пацієнтів, які приймали сертралін, був подібним порівняно з плацебо (жінки: 57,2 % порівняно з 34,5 %; чоловіки: 53,9 % порівняно
з 38,2 %). Кількість чоловіків і жінок серед пацієнтів загальної об’єднаної кількості досліджень становила 184 і 430 відповідно, при цьому результати у жінок були більш постійними, а у чоловіків на початковому рівні спостерігалися інші змінні параметри (більше зловживання речовинами, більша тривалість захворювання, причина травми), що корелювали з меншою ефективністю препарату.

ОКР у пацієнтів дитячого віку

Безпека та ефективність сертраліну (50-200 мг/добу) вивчалися при лікуванні дітей (6-12 років) і підлітків (13-17 років), які не мали депресії та перебували на амбулаторному лікуванні з приводу обсесивно-компульсивного розладу (ОКР). Через 1 тиждень вводного періоду одностороннього сліпого прийому плацебо пацієнтів рандомізували у групи прийому сертраліну або плацебо протягом 12 тижнів з гнучким дозуванням препарату. Діти (віком 6-12 років) розпочинали застосування препарату з дози 25 мг. У пацієнтів, які були рандомізовані у групу прийому сертраліну, спостерігалося статистично значуще покращання, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо, відповідно до оцінки за Дитячою обсесивно-компульсивною шкалою Йеля-Брауна CY-BOCS (p=0,005), Глобальною обсесивно-компульсивною шкалою Національного інституту психічного здоров’я (NIMH) (p=0,019) та шкалою «Загальна клінічна оцінка – покращення» (p=0,002). Крім того, у пацієнтів у групі прийому сертраліну порівняно з групою прийому плацебо спостерігалася тенденція до більшого покращення за шкалою «Загальна клінічна оцінка – тяжкість захворювання» (p=0,089). Середня кількість балів за шкалою CY-BOCS на початковому рівні та середня зміна кількості балів порівняно з початковим рівнем у групі пацієнтів, які отримували плацебо, становили 22,25±6,15 і – 3,4±0,82 відповідно, у той час, як у групі пацієнтів, які отримували сертралін, середня кількість балів на початковому рівні та середня зміна кількості балів порівняно з початковим рівнем становили 23,36±4,56 і – 6,8±0,87 відповідно. У post-hoc аналізі відсоток пацієнтів, які відповіли на терапію та визначалися як пацієнти зі зниженням
на 25 % (або більше) кількості балів за шкалою CY-BOCS (первинний параметр ефективності) від показників початкового рівня до кінцевої точки, становив 53 % у групі прийому сертраліну порівняно з 37 % у групі плацебо (р=0,03).

Дані щодо довгострокової безпеки та ефективності препарату у цій популяції пацієнтів дитячого віку відсутні. Дані про застосування сертраліну дітям віком до 6 років відсутні.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика сертраліну у діапазоні доз від 50 до 200 мг є дозозалежною. Протягом 14-денного прийому сертраліну із дозуванням 50-200 мг (перорально, 1 раз на добу) у людей, пік концентрації сертраліну у плазмі крові досягається через 4,5-8,4 години після щоденного прийому препарату. Їжа суттєво не змінює біодоступність сертраліну у таблетках.

Приблизно 98 % циркулюючого сертраліну зв’язується з білками плазми крові.

Сертралін зазнає інтенсивного пресистемного метаболізму («ефект першого проходження») у печінці.

Базуючись на даних клінічних досліджень та досліджень in vitro, можна зробити висновок, що сертралін метаболізується багатьма шляхами, у тому числі за участю ферментів CYP3A4, CYP2C19 та CYP2B6 (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Сертралін та його основний метаболіт дезметилсертралін також є субстратами Р-глікопротеїну в умовах in vitro.

Середній період напіввиведення сертраліну становить приблизно 26 годин (у діапазоні від 22 до
36 годин). Відповідно до термінального періоду напіввиведення спостерігається кумуляція препарату (зі збільшенням його рівня приблизно вдвічі) при досягненні рівноважних концентрацій, які спостерігаються після застосування препарату у дозі 1 раз на добу протягом 1 тижня. Період напіввиведення для N-дезметилсертраліну становить 62-104 години. Сертралін та
N-дезметилсертралін інтенсивно метаболізуються в організмі людини, їх кінцеві метаболіти виводяться з калом та сечею в однакових кількостях. Тільки дуже незначна частина (< 0,2 %) сертраліну виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів

Фармакокінетика сертраліну вивчалася у 29 дітей віком 6-12 років та у 32 підлітків
віком 13-17 років. У цих пацієнтів поступово збільшували дозу шляхом її титрування до добової дози 200 мг протягом 32 днів, починаючи з дози або 25 мг, або 50 мг з поступовим збільшенням. При застосуванні препарату у дозах 25 мг та 50 мг переносимість була однаковою. У рівноважному стані при застосуванні препарату у дозі 200 мг концентрації сертраліну у плазмі крові у групі дітей віком 6-12 років були приблизно на 35 % вищі порівняно з такими у групі пацієнтів віком 13-17 років і на 21 % вищі порівняно з референтною групою дорослих. Не спостерігалося значущих відмінностей між показниками кліренсу у хлопчиків та дівчаток. Таким чином, для застосування препарату дітям, особливо з низькою масою тіла, рекомендується низька початкова доза і її збільшення при титруванні дози з кроком у 25 мг. Підліткам можна застосовувати такі ж дози, що й дорослим.

Підлітки та пацієнти літнього віку

Фармакокінетичний профіль сертраліну у підлітків та в осіб літнього віку значуще не відрізняється від такого у дорослих віком 18-65 років.

Порушення функцій печінки

У пацієнтів з ушкодженням печінки період напіввиведення сертраліну подовжується і площа під фармакокінетичною кривою (AUC) збільшується втричі (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

Порушення функцій нирок

У пацієнтів із порушенням функції нирок помірного або тяжкого ступеня не відзначалося значущої кумуляції сертраліну.

Фармакогеноміка

В осіб з повільним метаболізмом CYP2C19 рівні сертраліну в плазмі крові були приблизно на 50 % вищі порівняно з особами з швидким метаболізмом CYP2C19. Клінічне значення цього явища не з’ясоване, тому титрування дози потрібне, залежно від клінічної відповіді пацієнтів.

Клінічні характеристики.

Сертралін показаний для лікування наступних розладів :

• Великі депресивні епізоди. Запобігання рецидиву великих депресивних епізодів.
• Панічні розлади з наявністю або відсутністю агорафобії.
• Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих та дітей віком 6-17 років.
• Соціальний тривожний розлад.
• Посттравматичний стресовий розлад (ПТСР).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Протипоказане застосування сертраліну разом з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) незворотної дії у зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому з проявами таких симптомів як збудження, тремор та гіпертермія. Розпочинати терапію сертраліном не можна щонайменше протягом 14 днів після припинення курсу лікування інгібітором МАО незворотної дії. Застосування сертраліну слід припинити щонайменше за 7 днів до початку терапії інгібітором МАО незворотної дії. Протипоказане одночасне застосування сертраліну та пімозиду (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

МАОІ незворотної дії (наприклад селегілін)

Протипоказане застосування сертраліну разом з МАОІ незворотної дії, такими як селегілін. Сертралін не можна призначати щонайменше протягом 14 днів після припинення курсу лікування МАОІ незворотної дії. Застосування сертраліну слід припинити щонайменше за 7 днів до початку терапії МАОІ незворотної дії (див. розділ «Протипоказання»).

Селективний інгібітор зворотної дії МАО-А (моклобемід)

У зв’язку з ризиком розвитку серотонінового синдрому не слід застосовувати сертралін у комбінації з селективними МАОІ зворотної дії, такими як моклобемід. Після відміни інгібіторів МАО зворотної дії період до початку терапії сертраліном може бути коротшим за 14 днів. Рекомендується припинити застосування сертраліну щонайменше за 7 днів до початку терапії МАО зворотної дії (див. розділ «Протипоказання»).

Неселективні інгібітори МАО зворотної дії (лінезолід)

Антибіотик лінезолід є слабким неселективним МАОІ зворотної дії, який не слід застосовувати пацієнтам, які приймають сертралін (див. розділ «Протипоказання»).

Були зареєстровані тяжкі побічні реакції у пацієнтів, які нещодавно припинили застосування МАОІ (наприклад, метиленовий синій) і розпочали прийом сертраліну, або які припинили терапію сертраліном незадовго до початку застосування МАОІ. Ці реакції включали тремор, міоклонію, посилене потовиділення, нудоту, блювання, гіперемію, запаморочення та гіпертермію з проявами, що нагадували нейролептичний злоякісний синдром, судоми і летальний наслідок.

У дослідженні з однократним прийомом низької дози пімозиду (2 мг) спостерігалося збільшення рівня пімозиду приблизно на 35 %. Це підвищення рівня не супроводжувалося жодними змінами показників ЕКГ. Хоча механізм цієї взаємодії невідомий, одночасне застосування сертраліну і пімозиду протипоказане у зв’язку з вузьким терапевтичним діапазоном пімозиду (див. розділ «Протипоказання»).

Не рекомендується одночасне застосування з сертраліном

Засоби, які пригнічують ЦНС, і алкоголь

Одночасне застосування сертраліну у дозі 200 мг на добу не потенціювало ефекти алкоголю, карбамазепіну, галоперидолу або фенітоїну щодо когнітивних та психомоторних функцій у здорових учасників дослідження, однак одночасне застосування сертраліну з алкоголем не рекомендується.

Інші серотонінергічні лікарські засоби

(див. розділ «Особливості застосування»).

Потребує обережності одночасне призначення сертраліну з фентанілом (що застосовується переважно під час загального наркозу та в терапії хронічного болю), іншими серотонінергічними препаратами (в тому числі іншими серотонінергічними антидепресантами, триптанами) та іншими опіоїдними засобами.

Особливі запобіжні заходи при застосуванні

Препарати, які подовжують інтервал QT

Ризик подовження інтервалу QTc і/або шлуночкових аритмій (наприклад шлуночкової тахікардії типу «пірует») може підвищуватися у разі одночасного застосування з іншими препаратами, які подовжують інтервал QTc (наприклад деякі антипсихотичні засоби й антибіотики) (див. розділ «Особливості застосування»).

У плацебо-контрольованому дослідженні з участю здорових добровольців одночасний прийом сертраліну та літію значущо не змінював фармакокінетику літію, однак призводив до посилення тремору порівняно з плацебо, що свідчить про можливу фармакодинамічну взаємодію. При одночасному застосуванні сертраліну та літію слід забезпечити належний контроль.

Результати плацебо-контрольованого дослідження з участю здорових добровольців свідчать про те, що тривалий прийом сертраліну у дозі 200 мг/добу не призводить до клінічно значущого інгібування метаболізму фенітоїну. Однак дані звітів деяких випадків свідчать про високі експозиції фенітоїну у пацієнтів, які застосовують сертралін; рекомендується проводити моніторинг концентрації фенітоїну у плазмі крові протягом початкового етапу терапії сертраліном із відповідними корекціями дози фенітоїну. Крім того, одночасне застосування препарату з фенітоїном може призвести до зниження концентрації сертраліну у плазмі крові. Не можна виключити можливість зниження плазмових рівнів сертраліну під впливом інших індукторів ферменту CYP3A4, зокрема фенобарбіталу, карбамазепіну, препраратів звіробою та рифампіцину.

Протягом періоду постреєстраційного нагляду надходили поодинокі повідомлення про випадки розвитку слабкості, гіперрефлексії, порушення координації, відчуття збентеження, тривожності та збудження при одночасному застосуванні сертраліну та суматриптану. Симптоми серотонінергічного синдрому можуть також розвиватися при застосуванні інших препаратів
цього ж класу (триптанів). Якщо одночасне лікування сертраліном та триптанами є необхідним з клінічної точки зору, слід забезпечити відповідний нагляд за пацієнтом (див. розділ «Особливості застосування»).

Одночасне застосування сертраліну у дозі 200 мг/добу та варфарину призводило до незначного, але статистично значущого збільшення протромбінового часу, що може у деяких рідкісних випадках призвести до порушень міжнародного нормалізованого відношення (МНВ). Тому слід ретельно контролювати показник протромбінового часу на початку лікування сертраліном та при його відміні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами, з дигоксином, атенололом, циметидином

Одночасне застосування з циметидином призводило до суттєвого зниження кліренсу сертраліну. Клінічне значення цих змін не з’ясоване. Сертралін не впливає на бета-адреноблокуючі властивості атенололу. При одночасному застосуванні сертраліну у дозі 200 мг/добу та дигоксину не було виявлено ніякої взаємодії.

Лікарські засоби, що впливають на функцію тромбоцитів

Може підвищуватися ризик виникнення кровотечі при одночасному застосуванні СІЗЗС, включаючи сертралін, з лікарськими засобами, що впливають на тромбоцитарну функцію (наприклад НПЗП, ацетилсаліциловою кислотою і тиклопідином) або іншими лікарськими засобами, що можуть збільшувати ризик кровотечі (див. розділ «Особливості застосування»).

Блокатори нервово-м’язової передачі

СІЗЗС можуть зменшувати активність холінестерази в плазмі крові, що призводить до подовження блокування нервово-м’язової передачі мівакурієм або іншими блокаторами нервово-м’язової передачі.

Засоби, що метаболізуються з участю цитохрому Р450

Сертралін може діяти як слабкий або помірний інгібітор ізоферменту СYР 2D6. Тривалий прийом сертраліну у дозі 50 мг/добу призводив до помірного підвищення (у середньому на 23-37 %) рівноважних концентрацій дезипраміну (показнику активності ізоферменту СYР 2D6) у плазмі крові. Клінічно значущі взаємодії можуть відбуватися з іншими субстратами СYР 2D6 з вузькими терапевтичними діапазонами, такими як протиаритмічні засоби класу 1С, зокрема пропафенон і флекаїнід, трициклічні антидепресанти і типові антипсихотичні засоби, особливо на тлі застосування сертраліну у вищих дозах.

Сертралін не виступає клінічно значущим інгібітором ізоферментів CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 та CYP 1A2. Це підтверджується результатами досліджень взаємодії препаратів in vivo із застосуванням субстратів CYP 3A4 (ендогенного кортизолу, карбамазепіну, терфенадину, алпразоламу), субстрату CYP2C19 (діазепаму) і субстратів CYP 2C9 (толбутаміду, глібенкламіду і фенітоїну). Результати досліджень in vitro свідчать про те, що сертралін має дуже малий потенціал інгібування СYР 1А 2 або не має його взагалі.

Щоденний прийом трьох склянок грейпфрутового соку призводив до підвищення плазмових рівнів сертраліну майже на 100 % в перехресному дослідженні у 8 здорових осіб японської національності. Взаэмодія з іншими інгібіторами CYP3A4 не була вивчена. Тому слід уникати прийому грейпфрутового соку під час застосування сертраліну (див. розділ «Особливості застосування»).

Виходячи з результатів дослідження взаємодії з грейпфрутовим соком, не можна виключити можливість значно більшого підвищення експозиції сертраліну при одночасному застосуванні з потужними інгібіторами ферменту CYP3A4, зокрема інгібіторами протеаз, кетоконазолом, ітраконазолом, позаконазолом, вориконазолом, кларитроміцином, телітроміцином та нефазодоном. Це також стосується помірних інгібіторів CYP3A4 — апрепітанту, еритроміцину, флуконазолу, верапамілу та дилтіазему. Слід уникати прийому потужних інгібіторів CYP3A4 під час терапії сертраліном.

В осіб з повільним метаболізмом CYP2C19 плазмові рівні сертраліну підвищуються на 50 % порівняно з особами з швидким метаболізмом CYP2C19 (див. розділ «Фармакокінетика»). Не можна виключити можливість лікарської взаємодії з такими потужними інгібіторами CYP2C19 як омепразол, ланзопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамін.

Такі симптоми як неспокій, збудження, панічні атаки, безсоння, дратівливість, ворожість, агресивність, імпульсивність, психомоторний неспокій, гіпоманія та манія спостерігалися у дорослих та дітей, які лікувалися антидепресантами. Ці симптоми можуть передувати появі суїцидальності. Слід розглянути можливість зміни терапевтичного режиму або відміни лікарського засобу у випадку, якщо прояви депресії неухильно погіршуються, з’являється суїцидальність або симптоми погіршення суїцидальності. Якщо буде прийняте рішення про припинення лікування, препарат слід відміняти поступово так швидко, як тільки можна, але слід пам’ятати про те, що різке припинення лікування може супроводжуватися синдромом відміни. Перед початком лікування необхідно провести обстеження пацієнта з метою визначення ризику розвитку біполярного розладу. Для цього ретельно збирається психіатричний анамнез, який включає сімейний анамнез суїцидів, біполярних розладів та депресії. Серліфт не призначений для лікування біполярної депресії.

Серотоніновий синдром (СС) чи злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС)

При застосуванні СІЗЗС, включаючи терапію сертраліном, повідомлялося про розвиток синдромів, що можуть бути небезпечними для життя, таких як СС чи ЗНС. Ризик розвитку СС чи ЗНС при застосуванні СІЗЗС зростає при одночасному застосуванні інших серотонінергічних засобів (включаючи інші серотонінергічні антидепресанти, триптани та фентаніл) з засобами, що порушують метаболізм серотоніну (включаючи МАОІ, наприклад, метиленовий синій), антипсихотичними засобами та іншими антагоністами дофаміну та опіатами. Серотоніновий синдром може включати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), порушення з боку вегетативної нервової системи (тахікардія, зміни артеріального тиску, гіпертермія), нервово-м`язові порушення (гіперрефлексія, порушення координації) та/або порушення з боку органів травлення (нудота, блювання, діарея). Деякі прояви серотонінового синдрому, включаючи гіпертермію, ригідність м`язів, зміни з боку вегетативної нервової системи та зміни психічного стану подібні до проявів злоякісного нейролептичного синдрому. У пацієнтів слід проводити моніторинг на наявність ознак та симптомів СС чи ЗНС (див. розділ «Протипоказання»).

Перехід із СІЗЗС, антидепресантів або антиобсесивних препаратів

Існують обмежені дані контрольованих досліджень з вивчення оптимального часу переключення з СІЗЗС, антидепресантів або антиобсесивних препаратів на сертралін. Слід проводити належний медичний нагляд при таких змінах лікування, особливо при переході на сертралін з таких препаратів тривалої дії як флуоксетин.

Інші серотонінергічні засоби, наприклад триптофан, фенфлурамін та 5-НТ-агоністи

Одночасне застосування сертраліну та інших засобів, що посилюють серотонінергічну нейротрансмісію, зокрема триптофану, фенфлураміну, фентанілу, 5-НТ-агоністів або рослинних препаратів, які містять звіробій (Hypericum perforatum), слід проводити з обережністю, і такої комбінованої терапії слід (у разі можливості) уникати (через можливу фармакодинамічну взаємодію).

Подовження інтервалу QTc/шлуночкова тахікардія типу «пірует»

Під час періоду постреєстраційного застосування сертраліну повідомлялося про випадки подовження інтервалу QTc і шлуночкової тахікардії типу «пірует». Більшість випадків спостерігалася в пацієнтів з іншими факторами ризику подовження інтервалу QTc/шлуночкової тахікардії типу «пірует». Тому слід з обережністю застосовувати сертралін пацієнтам із факторами ризику подовження інтервалу QTc.

Посилення гіпоманії або манії

Повідомлялося про виникнення симптомів манії/гіпоманії у невеликого відсотка пацієнтів, які отримували зареєстровані антидепресанти та антиобсесивні препарати, включаючи сертралін. Тому слід з обережністю застосовувати сертралін пацієнтам з манією/гіпоманією в анамнезі. Необхідний ретельний нагляд лікаря. При виявленні ознак маніакальної фази застосування сертраліну слід припинити.

На тлі прийому препарату у пацієнтів із шизофренією можуть посилюватися психотичні симптоми.

При терапії сертраліном можуть виникати судоми: сертралін не слід призначати хворим із нестабільною епілепсією; у хворих із контрольованою епілепсією застосування сертраліну потребує ретельного нагляду. Пацієнтам, у яких виникають судоми, препарат необхідно відмінити.

Суїциди/суїцидальні думки/суїцидальні спроби або клінічні ознаки погіршення

Хворі з депресією мають підвищену схильність до виникнення суїцидальних думок, завдавання собі ушкоджень та спроб суїциду (суїцидальних дій та проявів). Цей ризик існує безпосередньо до часу досягнення значної ремісії. Оскільки покращання стану хворих може відбуватися протягом перших кількох тижнів або більшого періоду терапії, пацієнтам слід перебувати під ретельним наглядом до настання цього покращання. Взагалом клінічний досвід свідчить про те, що на ранніх етапах одужання ризик суїциду може збільшуватися.

Інші психічні розлади, для лікування яких призначають сертралін, також можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком розвитку суїцидальних дій та проявів. Крім того, ці захворювання можуть бути супутніми з великим депресивним розладом. Таким чином, аналогічні застережні заходи, що стосуються лікування хворих з великим депресивним розладом, необхідні і при лікуванні пацієнтів з іншими психічними розладами.

Відомо, що для пацієнтів із суїцидальними діями та проявами в анамнезі або пацієнтів, у яких ще до початку терапії значною мірою виявляється суїцидальне мислення, існує більший ризик виникнення суїцидальних думок або суїцидальних спроб під час лікування, у зв’язку з цим їм слід знаходитися під ретельним наглядом на тлі прийому препарату. Метааналіз даних, отриманих у результаті проведення плацебо-контрольованих клінічних досліджень з вивчення антидепресантів у дорослих пацієнтів з психічними розладами, показав підвищений ризик проявів суїцидальної поведінки при застосуванні антидепресантів у пацієнтів віком до 25 років порівняно з таким при застосуванні плацебо.

На тлі застосування цього лікарського засобу показаний ретельний нагляд за пацієнтами, зокрема за пацієнтами з високим ризиком розвитку суїцидальності, особливо на початку терапії та після будь-яких змін у дозуванні препарату. Пацієнтів (та осіб, які за ними доглядають) необхідно попередити про необхідність відстежувати будь-які прояви клінічного погіршення, виникнення суїцидальної поведінки або суїцидальних думок, а також будь-яких незвичних змін поведінки і негайно звертатися за медичною допомогою при виникненні цих симптомів.

Сертралін не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків, за винятком пацієнтів з обсесивно-компульсивним розладом віком 6-17 років. У ході клінічних досліджень у дітей, які отримували антидепресанти, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо, частіше спостерігалися суїцидальна поведінка (суїцидальні спроби та суїцидальні думки) і ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Якщо, виходячи з клінічної потреби, рішення все ж приймається на користь призначення цього препарату, необхідний ретельний моніторинг щодо виявлення ознак суїцидальних симптомів. Крім того, доступна тільки обмежена кількість клінічних доказів щодо безпеки довготривалого застосування препарату у дітей та підлітків, що включають вплив на їх ріст, статеве дозрівання, а також когнітивний і поведінковий розвиток. У постмаркетинговому періоді були зареєстровані повідомлення про декілька випадків уповільненого росту та статевого дозрівання. Клінічна значущість та причинний зв’язок поки що не з’ясовані. При довготривалій терапії пацієнтів дитячого віку лікарі мають здійснювати моніторинг на предмет виявлення відхилень від норм у процесі росту та розвитку організму.

При застосуванні СІЗЗС повідомлялося про випадки патологічних геморагічних явищ, у тому числі про шкірні геморагічні явища (екхімози і пурпура), та інших геморагічних явищ, таких як шлунково-кишкові або гінекологічні кровотечі, в тому числі кровотечі з летальним наслідком. Рекомендується з обережністю застосовувати СІЗЗС пацієнтам, особливо при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, які, як відомо, впливають на тромбоцитарну функцію (наприклад з антикоагулянтами, атиповими антипсихотичними засобами і фенотіазинами, більшістю трициклічних антидепресантів, ацетилсаліциловою кислотою та нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП)), як і у пацієнтів з геморагічними порушеннями в анамнезі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

У результаті терапії СІЗЗС чи ІЗЗНС, включаючи сертралін, може розвинутися гіпонатріємія. У багатьох випадках гіпонатріємія є результатом синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону. Повідомлялося про рівні натрію у сироватці крові нижче 110 ммоль/л. У пацієнтів літнього віку може існувати більший ризик розвитку гіпонатріємії при застосуванні СІЗЗС та ІЗЗНС. Також ризик цього ускладнення може бути підвищеним у пацієнтів, які приймають діуретики або у пацієнтів з гіповолемією будь-якого іншого походження (див. розділ «Застосування пацієнтам літнього віку»). У пацієнтів із симптомною гіпонатріємією слід розглянути припинення терапії сертраліном і запровадити відповідне медичне втручання. До ознак і симптомів гіпонатріємії належать головний біль, труднощі з концентрацією, погіршення пам’яті, сплутаність свідомості, слабкість і втрата фізичної рівноваги, що може призвести до падінь. Ознаки і симптоми, асоційовані з більш тяжкими та/або гострими епізодами гіпонатріємії, включають галюцинації, синкопе, судоми, кому, зупинку дихання та летальний наслідок.

Симптоми відміни, що спостерігаються при припиненні терапії сертраліном

Симптоми відміни є частим явищем при припиненні терапії препаратом, особливо у випадку раптової відміни терапії (див. розділ «Побічні реакції»). За даними клінічних досліджень, у пацієнтів, які припинили застосування сертраліну, частота реакцій відміни становила 23 % порівняно з 12 % у пацієнтів, які продовжували отримувати терапію сертраліном.

Ризик розвитку синдрому відміни може залежати від кількох факторів, включаючи тривалість терапії, дозування та швидкість зниження дози. Найчастіше повідомлялося про такі реакції як запаморочення, сенсорні порушення (включаючи парестезію), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сновидіння), збудження або відчуття тривожності, нудота та/або блювання, тремор і головний біль. Загалом ці симптоми були легкого або помірного ступеня тяжкості, однак у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. Зазвичай вони виникають протягом перших кількох днів після припинення терапії, у дуже рідкісних випадках такі симптоми відзначалися у пацієнтів, які випадково пропустили прийом дози препарату. У більшості випадків ці симптоми минають самостійно протягом 2 тижнів, хоча у деяких пацієнтів вони можуть тривати довше (2-3 місяці чи більше). Таким чином, рекомендується поступово зменшувати дозу сертраліну при припиненні терапії препаратом протягом періоду у кілька тижнів чи місяців відповідно до потреб пацієнта (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Застосування сертраліну асоціюється з розвитком акатизії, що характеризується суб’єктивно неприємним або невгамовним неспокоєм та потребою рухатися, що часто супроводжується нездатністю сидіти чи стояти спокійно. Ризик виникнення таких ускладнень найбільший протягом перших кількох тижнів терапії. У пацієнтів, у яких розвиваються ці симптоми, збільшення дози може бути шкідливим.

Застосування при печінковій недостатності

Сертралін інтенсивно метаболізується у печінці. За результатами фармакокінетичного дослідження з багатократним прийомом препарату у пацієнтів зі стабільним цирозом легкого ступеня спостерігалося подовження періоду напіввиведення та збільшення AUC та C_max приблизно втричі порівняно з цими показниками в осіб із нормальною функцією печінки. Значущих відмінностей у ступені зв’язування препарату з білками плазми крові між цими двома групами учасників дослідження не виявлено. Слід бути обережними при застосуванні сертраліну пацієнтам із патологією печінки. У випадку призначення сертраліну пацієнтам із порушеннями функції печінки необхідно зважити доцільність зменшення дози або частоти прийому препарату. Сертралін не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Застосування при нирковій недостатності

Сертралін інтенсивно метаболізується; виведення незміненої сполуки із сечею є другорядним шляхом елімінації. У дослідженнях з участю пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до середнього ступеня (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) або від середнього до тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 10-29 мл/хв) фармакокінетичні параметри (AUC_0-24 та C_max) при багатократному прийомі препарату були без статистично значущих відмінностей від цих показників у групі контролю. Немає необхідності у коригуванні дози залежно від ступеня порушень функції нирок.

Застосування пацієнтам літнього віку

У клінічних дослідженнях брали участь понад 700 пацієнтів літнього віку (віком > 65 років). Характер і частота розвитку побічних реакцій у пацієнтів літнього віку були подібними до таких, що спостерігались у молодших пацієнтів.

Однак застосування СІЗЗС та ІЗЗНС, включаючи сертралін, було пов’язане з випадками клінічно значущої гіпонатріємії у пацієнтів літнього віку, в яких може спостерігатися більший ризик розвитку цього побічного явища (див. «Гіпонатріємія» у розділі «Особливості застосування»).

У пацієнтів з цукровим діабетом, застосування СІЗЗС може впливати на показники глікемічного контролю. Дозування інсуліну та/або перорального гіпоглікемічного засобу може потребувати коригування.

Клінічних досліджень, спрямовані на вивчення ризиків або переваг комбінованого застосування ЕШТ та сертраліну, не проводили.

Одночасне застосування сертраліну з грейпфрутовим соком не рекомендоване (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Взаємодія зі скринінговим аналізом сечі

Отримані повідомлення щодо хибно-позитивних імунологічних скринінгових тестів сечі на визначення вмісту бензодіазепіні

Таблетки Серліфт: інструкція із застосування, ціна та відгуки

Зберегти своє здоров’я сьогодні досить непросто. Неможливість забезпечити для себе достатній відпочинок і фізичну активність, велика кількість стресів, вкрай погана екологічна ситуація в певних регіонах впливають на психологічний і фізичний здоров’я не менше, ніж віруси і бактерії.

І люди в XXI столітті все так само страждають від пандемій, які, втім, набули дещо іншого характеру. Так, депресію занесли в список найбільш поширених захворювань з офіційно діагностованих.

На щастя, і сучасна медицина досягає певних успіхів в боротьбі з такого роду недугами. І сьогодні хворим надається маса можливостей лікування, яке допоможе їм вести повноцінне життя, незважаючи на свою хворобу, а то і зовсім позбутися від будь-яких її проявів.

Підібрати такий медикамент коректно зможе тільки кваліфікований лікар. Однак і самим пацієнтам важливо добре орієнтуватися в різноманітті призначених препаратів.

Тому в цій статті буде розглянута докладна інформація про одного популярного медикаменті – лікарський засіб «Серліфт» (інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги). Це допоможе вам відчувати себе набагато впевненіше при виборі методів лікування.

Про препарат

Що нам розповідає про лікарський засіб «Серліфт» інструкція по застосуванню? Перед застосуванням препарату надає наступну інформацію. Розглядається медикаментозний засіб є антидепресантом.

«Серліфт» (таблетки) інструкція із застосування називає інгібітором (речовиною, яка не дозволяє хімічної реакції протікати швидко) зворотного захоплення гормону серотоніну.

Розглядається речовина підсилює дію зазначеного гормону, а також побічно впливає на зворотне захоплення деяких інших гормонів.

Форма випуску

В якій формі проводиться препарат «Серліфт»? Інструкція по застосуванню повідомляє, що даний засіб випускається в таблетках, які покриті особливої ​​плівковою оболонкою. У кожній з них міститься 50 міліграм діючих речовин. В упаковці, як правило, 28 таблеток.

склад

Що входить до складу лікарського засобу «Серліфт»? Інструкція по застосуванню надає наступні дані: головною діючою речовиною є сертралин гідрохлорид. Що характерно, ніяких допоміжних речовин розглянутий препарат не містить. Відповідно, в таблетці масою 50 міліграм – 50 міліграм сертралин гідрохлориду.

Фармакологічна дія

Розглядається лікарський засіб являє собою антидепресант, який є похідним нафтиламина. Дія основної речовини полягає в тому, щоб блокувати зворотне захоплення серотоніну. Процес відбувається в головному мозку пацієнта.

Медикамент довів свою виняткову ефективність при нав’язливих станах. Важливо знати, що даний препарат може викликати у хворих анорексію.

Тому дуже важливо дотримуватися вказівок, які містить для лікарського засобу «Серліфт» інструкція по застосуванню.

Показання, дози

В яких випадках було б доречно використовувати розглянутий медикамент? Препарат «Серліфт» інструкція по застосуванню, відгуки рекомендують пити для того, щоб лікувати або коригувати депресивні стани, які розвинулися з різних причин. Він також підходить для пацієнтів, які страждають моно-, а також біполярними афективними розладами. Призначається фахівцями для того, щоб здійснювати профілактику рецидивів хвороби.

Важливо пам’ятати, що діяти засіб починає тільки через сім днів. У той же час максимальний ефект проявляється тільки через проміжок часу від двох до трьох тижнів. Як правило, приймають 50 міліграм препарату один раз в день. Якщо виникає гостра необхідність, можна дещо збільшити дозу під наглядом лікаря до 200 міліграм на добу.

Передозування

Що характерно, що розглядається препарат не викликає вкрай важких симптомів передозування навіть тоді, коли він призначений в досить великих кількостях. Втім, деякі неприємні відчуття можуть виникати. Серед них виділяються:

• нудота;
• спазми в животі;
• тремор;
• діарея;
• дезорієнтація;
• блювота;
• м’язовий гіпертонус;
• диспепсія;
• непосидючість;
• метеоризм;
• міоклонічні посмикування (починаються в стопах, а після – поширюються абсолютно по всьому тілу);
• спазми в животі;
• гиперрефлексия.

Як нормалізувати свій фізичний стан? Важливо врахувати, що одного специфічного антидоту не існує. Для того щоб зменшити всмоктування препарату в кров, можна випити необхідну дозу активованого вугілля або ретельно промити шлунок.

Важливо подбати про те, щоб зберегти хорошу прохідність дихальних шляхів, вентиляцію легенів. Мозок повинен добре забезпечуватися киснем. Такий пацієнт повинен перебувати в добре провітрюваних приміщеннях.

Важливо постійно контролювати функціонування всіх життєво важливих органів (здійснюється медичними працівниками). Лікування симптоматичне. Необхідно здійснення підтримуючої терапії.

Побічні ефекти

Розглядається засіб має ряд побічних реакцій, які часом виникають у деяких пацієнтів. Серед них виділяють такі:

• безсоння;
• запаморочення;
• серцебиття;
• сонливість;
• тривога;
• почервоніння шкіри;
• головний біль;
• відчуття жару;
• слабкість;
• відчуття тепла;
• почуття втоми;
• порушення зору;
• зниження апетиту;
• тремор;
• зниження потенції;
• маніакальний стан;
• запори;
• гіпоманіакальний стан;
• блювота;
• посилення потовиділення;
• діарея;
• шкірний висип;
• спазми шлунку;
• свербіж;
• спазми кишечника;
• підвищення температури;
• сухість в роті;
• кропив’янка;
• нудота;
• метеоризм.

З огляду на все це, важливо брати до уваги, що саме говорить про лікарський засіб «Серліфт» інструкція по застосуванню. Це допоможе уникнути будь-якого роду неприємних наслідків.

Недолік калію – єдина причина болю в суглобах. Натщесерце з’їдайте по 18 грам натуральної …

Протипоказання

У деяких випадках пацієнту не рекомендується використовувати в лікуванні розглянутий препарат. Як правило, це пов’язано з наявністю у хворого певних протипоказань. Серед них виділяють такі:

• індивідуальна висока чутливість до головного діючої речовини – сертраліну;
• одночасне використання разом з інгібіторами МАО;
• період виношування дитини (виняток: випадки, коли потенційна користь для матері значно більше, ніж можливу шкоду, який таке лікування може завдати плоду, що розвивається);
• період грудного вигодовування (пов’язано з недостатністю перевірених даних авторитетних досліджень в цьому відношенні).

Важливо пам’ятати, що ймовірність зачаття в період застосування розглянутого препарату суттєво збільшується. Саме тому жінкам фертильного віку необхідно використовувати найбільш надійні методи запобігання небажаній вагітності з усіх доступних.

Як показують дослідження, використання сертраліну в період виношування дитини має дуже ретельно контролюватися лікарем матері. Ні в якому разі не можна перевищувати максимально допустимі доза. Досвід фахівців показує, що в цьому випадку істотно знижується виживаність новонароджених.

Взаємодія з іншими ліками

• Існують певні нюанси застосування розглянутого препарату, які складені з урахуванням особливостей взаємодії головної дійової речовини даного медикаменту і інших лікарських засобів.
• Так, наприклад, якщо застосовувати «Серліфт» разом з антикоагулянтами, відбудеться хімічна реакція, яка провокує істотне збільшення протромбінового часу.
• Одночасне використання з:

• солями літію – провокує посилення тремору;
• з дезипраміну – збільшує концентрацію останнього в крові пацієнта;
• з циметидином – забезпечує істотне зниження кліренсу;
• з інгібіторами МАО – провокує розвиток неприємних симптомів (м’язова ригідність, розвиток коми, гіпертермія, міоклонус, нестабільність психічного стану, розвиток делірію, нестабільність фізіологічного стану).

Тому важливо розповісти лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте. Їх некоректна комбінація може призвести до вкрай неприємних наслідків.

Умови зберігання

Яким же чином було б правильно зберігати лікарський засіб «Серліфт»? Інструкція по застосуванню повідомляє, що даний препарат слід утримувати в місці, температура в якому не буде перевищувати двадцяти п’яти градусів.

На медикамент не повинні впливати прямі сонячні промені і волога, тому що під їх впливом засіб втрачає свої корисні властивості. У дітей також не повинно бути доступу до лікарських препаратів.

Пам’ятайте: щоб препарат приніс користь, необхідно точно дотримуватися вказівок щодо його зберігання, які встановлює для медикаментозного засобу «Серліфт» інструкція по застосуванню.

Ціна

Вартість даного препарату коливається в залежності від того, послугами якої мережі аптек ви віддасте перевагу скористатися. Середня ціна становить 721 рубль за упаковку препарату. Це слід враховувати перш, ніж приймати рішення користуватися саме розглядаються лікарським засобом.

Відгуки

Переважно відгуки про даний препарат залишають позитивні. Пацієнти розповідають, що прийом кошти допоміг стабілізувати настрій, позбутися від тривоги і навіть від суїцидальних думок. Це є приголомшливим результатом.

Втім, деякі повідомляють про виникнення побічних ефектів, що проявляються у вигляді тимчасового погіршення стану. Тому важливо, щоб антидепресант фахівець підбирав індивідуально на очному прийомі, як і рекомендує для препарату «Серліфт» інструкція по застосуванню.

Відгуки же допомагають скласти загальне уявлення про ефективність засобу. Ця інформація може виявитися вкрай корисною в процесі вибору підходящого медикаменту.

аналоги

Існує група пацієнтів, які з певних причин не можуть застосовувати саме розглядається лікарський засіб. Тоді їм, як правило, призначають один з відповідних аналогів. Серед них виділяють такі:

• «Сертралін»;
• «А-Депресін»;
• «Адьювін»;
• «Дебітум-Сановель».

Всі перераховані вище препарати мають такі ж властивості, як і лікарський засіб «Серліфт». Інструкція по застосуванню аналоги рекомендує використовувати тільки після того, як вам їх призначить компетентний фахівець.

Також існує кілька популярних синонімів препарату. Серед них «Асентра», «Депралін».

висновок

Препарат «Серліфт» є популярним і ефективним засобом від депресії і супутніх тривожних станів.

Має ряд протипоказань, які варто знати ще до того, як приступати до лікування за допомогою даного препарату.

У даній статті була розглянута докладна інформація про засіб «Серліфт» (інструкція із застосування, ціна, відгуки, аналоги). Ретельно вивчивши її, можна ясно усвідомити, чи підходить даний препарат саме вам.

Потужний СИОЗС Серліфт: показання, інструкція, відгуки

Серліфт – сильний антидепресант, який надає ефективну допомогу в боротьбі з психічними розладами. Медикамент часто призначається фахівцями, оскільки має масу переваг, про які буде сказано трохи нижче.

Лікарська форма препарату – таблетки, які покриті оболонкою, схожою на плівку.

Відпускається засіб в блістерах по 14 таблеток. В одній упаковці з картону знаходиться по 2 блістери.

компоненти медикаменту

До складу однієї таблетки входить гідрохлорид сертраліну по 100 або 50 міліграм чинного компонента. До допоміжних речовин відносяться:

• гідрофосфат кальцію;
• стеарат магнію;
• білий опадрай;
• мікрокристалічна целюлоза;
• натрію крохмаль;
• гідроксипропілцелюлоза.

фармакологічний профіль

Відноситься до групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Крім того, засіб має незначний вплив на захоплення дофаміну і норадреналіну.

З травного тракту активний компонент абсорбується повільно. Метаболізм відбувається в печінці. Через сім діб досягає рівноважної концентрації в організмі. Більше 90 відсотків діючої речовини зв’язується з білками.

Виводиться в повному обсязі через 20-36 годин переважно при сечовипусканні і дефекації. В не зміненому вигляді 0,2% ліки виводиться нирками.

• Ідентична фармакокінетика спостерігається при прийомі медикаменту як молодими пацієнтами, так і хворими похилого віку.
• Компоненти ліки здатні проникати в материнське молоко.

Сфера застосування і протипоказання

1. Серліфт ефективний при таких захворюваннях і розладах:
2. Крім того, ліки прописується для профілактики депресивних станів.
3. Список протипоказань у Серліфту, як для антидепресанту, порівняно невеликий:

• заборонений одночасний прийом з інгібіторами МАО;
• не рекомендується одночасне використання з фенфлураміном і триптофан;
• вік пацієнта до шести років;
• грудне годування;
• виношування дитини;
• епілепсія в гострій формі на стадії загострення.

Крім того, ліки протипоказано для прийому при наявності гіперчутливості до будь-якої речовини з входять до складу.

Дозування і схема лікування

Засіб призначений для внутрішнього вживання. Спочатку рекомендується пити по 50 міліграм один раз в день. Якщо необхідно, дозування збільшують в чотири рази (до 200 міліграм). Однак роблять це поступово, виконуючи вказівки фахівця.

При стресових розладах і панічних атаках початкова доза препарату не повинна перевищувати 25 міліграм (половина або чверть таблетки залежно від дозування активної речовини).

Терапевтичний ефект від прийому таблеток Серліфту спостерігається вже через тиждень. Якщо поліпшення за це період не спостерігається, рекомендується дозування збільшити, але робити це потрібно тільки під контролем фахівця.

Особливі групи пацієнтів

Дітям, які не досягли шестирічного віку, таблетки не призначають. Від 6 до 12 років початкова доза повинна бути не більше 25 мг, лікарі її можуть підвищувати до 100 мг. Можливість застосування ліків дітьми визначать тільки фахівець.

Передозування та побічні реакції

Ознаки передозування спостерігаються рідко, навіть при вживанні ліків в дозуванні, що значно перевищує терапевтичну. До симптомів передозування відносяться:

• підвищення м’язового тонусу;
• спазм в животі;
• нудота;
• діарея;
• диспепсичні розлади;
• блювота;
• метеоризм;
• порушення координації;
• тремор.

Щоб усунути ці симптоми, необхідно зробити промивання шлунка і прийняти активоване вугілля або інші сорбенти. Важливо негайно звернутися до фахівця. Можливо симптоматичне і підтримуюче лікування.

При тривалому Cерліфта можуть проявлятися побічні дії з боку різних органів і їх систем:

• серцево-судинна – почастішання пульсу, відчуття жару;
• репродуктивна – зниження потенції;
• травна – діарея, втрата апетиту, сухість в ротовій порожнині, кишкові і шлункові спазми, блювання, запор, діарея;
• нервова – порушення сну (безсоння або сонливість), головний біль, запаморочення, тремор, підвищене потовиділення, маніакальне поведінку, тривога і дратівливість.

Крім того, можливі алергічні реакції, які проявляються у вигляді висипань на шкірних покривах, свербіння або кропив’янки.

особливі вказівки

Пацієнтам, діяльність яких пов’язана з управлінням складними механізмами і необхідністю підвищеної уваги, потрібно дотримуватися обережності при прийомі медикаменту. При прийомі Серліфту вживання алкогольних напоїв не дозволяється.

При порушеннях функцій печінки або нирок препарат призначають з обережністю. Дозування може вимагати корекції.

З іншими медикаментозними засобами Серліфт взаємодіє наступним чином:

• з інгібіторами МАО – виникнення побічних явищ;
• з толбутамід або диазепамом – зміна сироваткових показників ліків;
• з циметидином – зниження кліренсу сертраліну;
• з Варфаріном – підвищення протромбінового інтервалу.

Одночасний прийом з трициклічними антидепресантами можливе порушення їх метаболізму, тому в цьому випадку необхідний лікарський контроль.

Практичний досвід застосування

Думка практикуючого фахівця і нечисленні відгуки пацієнтів допоможуть доповнити загальну картину щодо Серліфту.

каже професіонал

Важливо сказати, що препарат рідко коли викликає побічні ефекти, хіба що при недотриманні правил його використання. Підходить дані ліки не всім.

Це обумовлено індивідуальним емоційним і психічним станом пацієнта. Тому деяким моїм пацієнтам Серліфт не допоміг, але більшість все-таки відчули ефект від його прімененія.В зв’язку з цим хочу сказати, що при призначенні ліків важливий індивідуальний підхід і супутня комплексна терапія.

Єгор Станіславович, психотерапевт

думка пацієнтів

Кількість відгуків хворих, які приймали цей препарат, незначне, але все ж деякі є.

Мені призначили Серліфт при депресії. Була постійна тривога і почуття страху, які часто супроводжувалися дратівливістю.

Після прийому препарату значно покращилося самопочуття. Однак допомогло ліки не відразу, а десь через два тижні. Тому, щоб відчути ефект, важливо приймати таблетки в дозах і курсом, які були позначені лікарем.

Ольга Сергіївна, 38 років

Пацієнти, які брали Серліфт, стверджують, що ліки слід приймати, точно дотримуючись лікарські приписи.

Безперечною перевагою препарату є те, що він не сприяє збільшенню маси тіла. Крім того, Серліфт не має ефекту відміни, оскільки не викликає звикання. Він не володіє кардиотоксическим або холиноблокирующим властивістю.

Серед недоліків можна виділити порівняно високу ціну на препарат.

Купівля і аналоги

Середня ціна препарату близько 700 гривень, вартість встановлюється в залежності від дозування таблеток Серліфт: по 100 міліграм – 800 гривень, по 50 міліграм – 600.

Рекомендується зберігати препарат в сухому, важкодоступному місці для дітей. Оптимальна температура при зберіганні – не більше 30 градусів. Ліки відпускається в аптеці по лікарському рецептом.

Замінити препарат можна аналогами закордонного виробника, до таких відносяться:

• Серената;
• золофт;
• Асентра;
• Стимулотон;
• Алевал;
• Сералін;
• Депрефолт.

Серед вітчизняних аналогів найбільш популярним є Торін.

Ці медикаментозні препарати ідентичні по лікувальній дії. Деякий з них мають той же склад, що і Серліфт.

Серліфт

Серліфт є препарат, наділений антидепресивну дію.

Склад, форма випуску та упаковка

Препарат Серліфт виробляють:

У вигляді таблеток.

• Активна речовина: в 1 таблетці – 50 мг, 100 мг сертраліну гідрохлориду.
• Допоміжні речовини: опадрай білий, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят.
• В упаковці – 28 таблеток.

Фармакологічна дія

Серліфт – похідне нафтиламина, антидепресант. Блокатор селективний зворотного нейронального захватасеротоніна безпосередньо в головному мозку. Практично не впливає на нейрональний захоплення допаміну і норадреналіну. Сертралін, що є основою дії Серліфту, пригнічує зворотне захоплення серотоніну і при цьому істотно підсилює його дію.

Показує ефективність при нав’язливих станах, призводить до анорексії. Не викликає залежності, не впливає на психомоторні реакції, не робить кардиотоксического, психостимулирующего і седативного дії. МАО не пригнічує. Ефективність препарату відзначається вже через тиждень, максимальний – через 2-4 тижні.

Фармакокінетика

У плазмі крові Cmaxфіксіруется через 4,5-8,4 годин в разі перорального прийому сертраліну протягом двох тижнів один раз на добу в дозах 50-200 мг. T1 / 2средній у осіб похилого віку – 22-36 годин. З білками плазми зв’язування – близько 98%, Vd- 20 л / кг. Метаболізується інтенсивно при першому ж проходженні безпосередньо через печінку.

Виводиться за допомогою кишечника і з сечею у вигляді метаболітів в рівних кількостях, в незміненому вигляді менше 0,2% виводиться за допомогою сечі.

показання

Препарат Серліфт показаний при:

• депресивних станах, особливо що супроводжуються тривожністю і з афективними моно- і біполярні розлади;
• лікуванні обсесивно-компульсивних і панічних розладів;
• профілактика рецидивів випадків депресій.

Протипоказання

Препарат Серліфт має протипоказання:

• гіперчутливість до сертраліну;
• вагітність;
• лактаційний період.

Необхідна обережність з прийомом препарату при:

• епілепсії;
• неврологічних порушеннях;
• ниркової або печінкової недостатності;
• маніакальному стані;
• при втраті ваги.

Вкрай обережно застосовують препарат в педіатрії.

Дози і спосіб застосування

Серліфт показаний на добу один раз по 50 мг, від прийому їжі не залежить. При відсутності ефекту дозу на добу збільшують до 200 мг, щотижня додаючи по 50 мг.

Рекомендовані наступні дозування:

• 25 мг протягом тижня при панічних розладах, доводять поступово до 50 мг;
• 25 мг дітям від 6 до 12 років протягом тижня при обсесивно-компульсивних розладах, доводять поступово до 50 мг;
• 50 мг – від 13 до 17 років, в разі відсутності ефекту доводять поступово до 200 мг, додаючи в тиждень по 50 мг;
• 25 мг – особам похилого віку, допускається збільшення дози, але поступово і вкрай обережно.

Побічні дії

При застосуванні Серліфту спостерігаються іноді побічні ефекти, з боку:

• сонливість;
• запаморочення;
• безсоння;
• головний біль;
• тремор;
• слабкість;
• почуття втоми.

У рідкісних випадках :

• тривога;
• гіпоманіакальний і маніакальний стан;
• занепокоєння;
• порушення зору.

У рідкісних випадках :

• відчуття серцебиття;
• почервоніння шкіри з присутністю відчуття жару або тепла.

Травної системи:

• діарея;
• зниження апетиту;
• почуття нудоти;
• сухість в роті;
• спазми в кишечнику або шлунку.

У рідкісних випадках :

Обміну речовин:

• надмірне потовиділення.

1. Репродуктивної системи:
2. У рідкісних випадках :
3. Алергічні реакції:

• свербіж;
• кропив’янка;
• шкірний висип;
• підвищення температури.

Передозування

У разі передозування спостерігається:

• тривожність;
• тахікардія;
• почуття нудоти;
• сонливість;
• розширення зіниці;
• зміни на електрокардіограмі.

При перших ознаках передозування необхідне промивання шлунка, прийом препаратів, що викликають блювоту, при особливої ​​необхідності здійснюють вентиляцію легенів і оксигенації, показаний сорбітол і активоване вугілля. У разі передозування в обов’язковому порядку контролюють роботу печінки і серця.

лікарська взаємодія

При спільному прийомі Серліфту з іншими лікарськими засобами спостерігається:

• збільшення протромбінового часу з антикоагулянтами похідними кумарину;
• сертралин має властивість безпосередньо з зв’язку з білками плазми витісняти інші препарати, що призводить до збільшення в плазмі крові концентрації відповідного активної речовини і зростає ризик побічних ефектів; – ймовірно підвищення в плазмі крові концентрації препаратів, метаболізм яких можливий за участю ізоферменту CYP2D6, через пригнічення ізоферменту CYP2D6 під впливом сертраліну;
• імовірний серотоніновий синдром з інгібіторами МАО;
• посилення тремору з солями літію;
• підвищення в плазмі крові концентрації дезипраміну з дезипраміну;
• зниження кліренсу сертраліну з циметидином.

особливі вказівки

• Пацієнтам, яким за показаннями проводять електрошокові терапію – препарат не призначають.
• При лікуванні препаратом алкоголь вживати не можна.
• У педіатричній практиці безпеку застосування Серліфту не встановлена.
• Слід уникати під час прийому препарату обслуговування складних механізмів і управління автотранспортом, де необхідні увага і швидкість психомоторних реакцій.

аналоги препарату

Аналогами Серліфту є: таблетки – Торін, Асентра, Стимулотон, Золофт.

Умови зберігання

Містять препарат Серліфт при температурі не вище 25 ° С, недоступним для дітей.

Відгуки до Серліфт

Останнє оновлення відгуків: 17.10.2019

Порада! Натисніть на будь-яку з категорій, щоб подивитися тільки позитивні, нейтральні або негативні відгуки користувачів.

• Положітельние4 (67%)
• Нейтральние1 (17%)
• Отріцательние1 (17%)

Автор відкликання: Кіра (позитивний відгук)

Переваги: ​​довготривалий ефект, не викликає звикання, допомагає при депресіях, допомагає при панічних атаках

В один з найважчих періодів мого життя я намагалася видертися сама, але з кожним тижнем мені ставало тільки гірше. Через мого стану страждали всі навколишні, в тому числі і моя півторарічна донечка.

Спочатку пішла до терапевта, а він відправив до психотерапевта, який і прописав Серліфт. Через тиждень я почала потихеньку оживати. Крім того, пішла тривожність і нормалізувався сон, а страх, занепокоєння змінилися впевненістю в собі і завтрашньому дні.

Також я перестала уникати спілкування з подругами, колишніми однокласниками.

Автор відкликання: Мар’яна (негативний відгук)

Недоліки: Дорогий, малоефективний, при високих дозах сильні побічні явища, є синдром відміни

Я не подружилася з Серліфт. Низька доза (50 мг) мені майже що не допомогла, довелося підвищувати. Висока доза за цілий місяць теж мало чим допомогла, зате викликала цілий список побічних явищ.

Ночами взагалі не виходило спати, зате днем ​​постійно клювала носом і ходила, як сновида, забуваючи змінити тапочки на туфлі перед виходом з дому. Були речі і серйозніші.

Я літрами пила воду, тому що в горлі дико сохло і я потіла, а потім цілий день бігала в туалет, але все одно сильно набрякали. На їжу дивитися не моглось і не хотілося, нудило моторошно, пару раз навіть вирвало. Потім вже стали мучити запори і біль в животі, і я плюнула на таке лікування.

Тим більше, що ПА за цей час нікуди не поділися, лише стали набагато рідше, ніж раніше. А як кинула Серліфт, спрацював синдром відміни і панічні атаки стали ще більш частими, ось такий сумний результат.

Автор відкликання: Олеся (позитивний відгук)

Нічого не засмучує, крім ціни

Переваги: ​​Ефективний, швидко починає діяти, дуже мало побічних

Недоліки: Висока ціна

Від депресії препарат дійсно позбавляє. Я вилікувалася за 3 місяці приблизно, тепер абсолютно адекватна, смак до життя повернувся. До того ж, Серліфт дуже швидко починає діяти. Я встигла відчути ефект вже через півтора тижні лікування.

Страшна пригніченість, агресія сильно ослабли, я стала набагато краще спати, а потім потихеньку вже захотілося спілкуватися, виходити до людей, відчуття безвиході пропало. У Серліфту навіть з побічними все досить непогано – з них у мене було тільки легке запаморочення, нудота, і то в перший час, ну і трохи апетит знизився, але це все нестрашно.

Справи не такі хороші лише в плані ціни. Я пила 100 мг в день, і місячна упаковка препарату обходилася мені приблизно в 850 гривень, а це немало.

Автор відкликання: Надія Олександрівна (позитивний відгук)

Переваги: ​​Ефективний, м’яку дію на організм

Рецепт на препарат мені виписав психотерапевт, коли я лікувалася від нападів панічних атак, вони розвинулися на тлі стресової ситуації. Приймати треба було всього лише по полтаблетки на добу, курс – тиждень. Потім через тиждень збільшили дозу до цілої таблетки, тому що у ліки накопичувальний ефект і діє воно не відразу.

Мені треба було два тижні, щоб отримати потрібний ефект. Після цього напади припинилися і ось уже кілька місяців як все нормально. Пігулка довгаста, з рискою, ділити навпіл дуже зручно, не те, що круглу, в упаковці 28 штук, тобто вистачить на місяць або більше.

Ціна зависока, але цей фактор не найголовніший в даній ситуації.

Автор відкликання: Дар’я (нейтральний відгук)

Переваги: ​​Іноді допомагає

Недоліки: Дорого коштує, можуть бути побочки

Було одного разу у мене скрутне становище, в якому без антидепресантів було не обійтися. Мені один знайомий підказав Серліфт, так як йому свого часу підійшло. Але він тоді брав за призначенням лікаря, а я просто по його досвіду вирішила спробувати. На жаль, мені цей препарат не підійшов.

З його застосуванням я стала якась загальмована, а це не особливо влаштовувало і мене і моє керівництво на роботі. Також пішли ускладнення на шлунок, все більше і більше мене став турбувати мій гастрит, а також він супроводжувався здуттям живота постійним. Загалом я зрозуміла, що без лікаря не варто собі призначати такі ліки.

Перед цим треба обстежитися.

Автор відкликання: Катерина (позитивний відгук)

Діє від панічних атак

Переваги: ​​тривожність і атаки пройшли

Недоліки: протипоказання. але у мене не ило

Рецепт на покупку даного препарату мені виписала психотерапевт після постановки діагнозу «панічні атаки». Схему прийому теж призначила вона. Схема злегка дивна, але тому що ліки діють накопиченням, то зрозуміло що пити препарат треба довго.

Перші хороші результати від прийому ліків я вже змогла відчути пропив перші п’ять днів за схемою. Я була весела, у мене був гарний настрій і його нічого не могло мені зіпсувати. Я не хвилювалася зовсім, життя заграла новими фарбами.

Залишити відгук до препарату

Серліфт – офіційна інструкція із застосування, аналоги

Серліфт 100 мг.Каждая вкрита оболонкою таблетка містить

Сертралін гідрохлорид … 100 мг.

Фармакотерапевтична група:

Сертралін – потужний і селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5НТ). У клінічних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну в тромбоцитах человека.Сертралін не володіє спорідненістю до мускаринових (холінергічних), серотонін, дофамінових, гістамінових, бензодіазепіновим і адренергічними рецепторами.

Сертралін не викликає лікарську залежність, не робить м-холіноблокуючого і кардіотоксичної дії. Чи не посилює активність симпатичної нервової системи.

На відміну від трициклічних антидепресантів не збільшує масу тіла.

Фармакокінетика

Сертралін повільно адсорбується з шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі не робить істотного впливу на біодоступність препарату. Сертралін піддається активному метаболізму першого проходження через печінку.

Основний метаболіт – N-десметилсертралін – значно поступається за активністю сертраліну і практично не має антидепресивну ефектом.

Рівноважні концентрації досягаються приблизно через тиждень лікування (один раз на добу), при цьому спостерігається дворазова кумуляція препарату. Зв’язування з білками плазми становить 98%.

Середній період напіввиведення сертраліну становить 22-36 годин. Сертралін і N-десметилсертралін активно біотрансформуються, метаболіти, що утворюються, виводяться з калом і з сечею в рівних кількостях. Тільки 0,2% сертраліну секретується нирками в незміненому вигляді. Фармакокінетика препарату у літніх і молодих пацієнтів не має істотних відмінностей.

1. Сертралін проникає в грудне молоко.
2. Даних про його здатності проходити через гематоплацентарний бар’єр немає.
3. Сертралін НЕ діалізується.
4. показання

• Лікування і профілактика депресивних станів різного ступеня вираженості (від легких до важких), в тому числі супроводжуються почуттям тривоги і суїцидонебезпечними спробами;
• Невротичні, соматоформні депресії;
• Посттравматичні стресові розлади (ПТСР);
• Обсесивно-компульсивні розлади (ОКР);
• Лікування панічних розладів, що супроводжуються або що не супроводжуються агорафобією і ін. Фобіями;
• Лікування нервової анорексії, булімії і хронічних больових синдромів.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активної речовини або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату
• Спільне застосування сертраліну та інгібіторів МАО
• Спільне застосування сертраліну з триптофаном або фенілфлураміном
• Спільне застосування з пімозидом
• Епілепсія в період загострення
• Дитячий вік до 6 років
• Вагітність і період лактації

Вагітність і лактація

Адекватні контрольовані випробування сертраліну у вагітних і годуючих жінок не проводилися, Серліфт може бути призначений в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду і дитини.

Спосіб застосування та дози

Стандартна початкова доза Серліфту становить 50 мг один раз на добу незалежно від прийому їжі. Початковий ефект може проявитися через 7 днів, повний ефект препарату зазвичай проявляється через 2-4 тижні лікування. При відсутності ефекту через кілька тижнів прийому доза може бути поступово збільшена (на 50 мг на тиждень) до максимальної дози 200 мг на добу в один прийом.

При тривалому застосуванні Серліфту пацієнту індивідуально підбирається мінімальна ефективна підтримуюча доза. Не потребує корекції дози у літніх пацієнтів і пацієнтів з соматичною отягощенностью.

1. Передозування
2. Важких симптомів при передозуванні сертраліну не виявлено навіть при проведенні лікування у великих дозах.
3. Симптоми передозування: тремор, дезорієнтація, непосидючість, м’язовий гіпертонус, гіперрефлексія, міоклонічні посмикування спочатку в стопах, потім поширюються по всьому тілу, спазми в животі, метеоризм, діарея, нудота, блювання, диспепсія.

Лікування передозування: специфічних антидотів немає. Для зменшення абсорбції можливо промивання шлунка, використання активованого вугілля. Необхідно забезпечити нормальну прохідність дихальних шляхів, оксигенації та вентиляцію легенів. Слід контролювати функції життєво важливих органів, здійснювати проведення симптоматичної і підтримуючої терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Описані випадки серйозних побічних ефектів у хворих, які отримують сертралин в поєднанні з інгібіторами МАО. Одночасний прийом сертраліну з діазепамом або толбутамідом може привести до зміни сироваткових рівнів цих препаратів.

При одночасному прийому сертраліну (200 мг на добу) і варфарину можливо деяке збільшення протромбінового часу. Необхідно здійснювати контроль за цим показником на початку лікування сертраліном і після його відміни. Циметидин викликає зниження кліренсу сертраліну при їхньому спільному застосуванні.

Сертралін може пригнічувати метаболізм трициклічних антидепресантів, тому слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні цих препаратів.

особливі вказівки

Серліфт не слід призначати разом з ІМАО, а також протягом 14 днів після припинення лікування ІМАО. Після скасування Серліфту протягом 14 днів не призначають ИМАО. Під час лікування Серліфт необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

• Форма випуску
• Таблетки 50 мг і 100 мг.
• За 14 штук в блістері; 2 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці.
• Умови зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

1. Термін придатності
2. 3 роки.
3. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
4. умови відпустки
5. За рецептом.

Серліфт: склад, показання, дозування, побічні ефекти

Активним компонентом даного фармпрепарата є сертралин. Форма випуску Серліфту – таблетки.

показання

Препарат Серліфт застосовується для лікування і профілактики рецидивів депресивних станів (від легкої до важкого ступеня), включаючи ті, які супроводжуються ризиком суїцидальної спроби, почуттям тривоги.

Також даний лікарський засіб показано при ПТСР (посттравматичному стресовому розладі), ОКР (обсесивно-компульсивном розладі), панічних розладах (с / без агорафобії або інший фобії), нервової анорексії, хронічних больових синдромах, булімії.

Протипоказання

Серліфт забороняється використовувати при гіперчутливості до нього, епілепсії (при загостренні) дітям молодше шести років, вагітним, жінкам, які годують груддю.

Також забороняється одночасний прийом препарату Серліфт і інгібіторів МАО.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату Серліфт в зазначені періоди забороняється.

Спосіб застосування та дози

Початкова стандартна доза даного препарату становить 50 мг / добу в один прийом. Засіб отримують незалежно від їжі.

Початковий ефект можна спостерігати вже через сім днів від початку терапії, однак повний ефект даного лікарського засобу зазвичай з’являється через два-чотири тижні. У разі відсутності ефекту через кілька тижнів від початку терапії, можна поступово збільшувати дозу (на 50 мг на тиждень); максимальна доза Серліфту – 200 мг / добу.

При тривалій терапії пацієнту необхідно індивідуально підбирати мінімальну ефективну підтримуючу дозу.

Серліфт не можна застосовувати спільно з препаратами групи інгібіторів МАО і протягом чотирнадцяти діб після припинення лікування ними. Аналогічно після відміни Серліфту протягом чотирнадцяти діб не можна приймати інгібітори МАО.

Передозування

Симптоми передозування Серліфт включають: дезорієнтацію, тривожність, тремор, непосидючість, м’язовий гіпертонус, розширення зіниць, підвищення рефлексів, спазми в животі, почастішання серцебиття, міоклонічні посмикування, сонливість, метеоризм, нудоту, діарею, блювоту, диспепсію.

У першу годину при передозуванні Серліфт слід провести промивання шлунка, після подати адсорбенти. Далі потрібно забезпечити пацієнту прохідність дихальних шляхів. Необхідний контроль функцій життєво важливих органів; показано проведення симптоматичного лікування. Специфічний антидот відсутній.

Побічні ефекти

При застосуванні Серліфту можлива поява у пацієнта алергічних реакцій, зниження апетиту, розвиток кровотеч (носового і т.д.

), Зниження маси тіла, підвищення апетиту (рідко), виникнення нудоти, гіпоманії та манії, серцебиття, сухість у роті, блювання, діареї, болю і спазмів у животі, метеоризму, головного болю, запаморочення, безсоння, сонливості, тремору, порушень координації (включаючи зміну ходи і т.п.

), Судом, парестезій, галюцинацій, агресивності, збудження, тривожності, психозу, припливів крові до обличчя, порушення зору, гіпергідрозу (підвищеного потовиділення), порушень статевої функції (зниження потенції, аноргазмія і т.п.), дисменореї, галактореи (виділення грудного молока не пов’язаного з грудним вигодовуванням), шкірних висипань, свербежу.

Також до небажаних явищ, пов’язаних з прийомом лікарського препарату Серліфт, відноситься розвиток синдрому відміни.

Умови та термін зберігання

Серліфт зберігають при температурі нижче + 25 ° С в сухому місці.

Термін придатності таблеток Серліфт – три роки.

Серліфт таблетки вкриті оболонкою 100мг N28 купити за ціною 832,0 руб в Києві, замовити в інтернет аптеці Серліфт: інструкція із застосування, відгуки

діючі речовини

Форма випуску

склад

1 таблетка містить: Активна речовина: сертраліну гідрохлорид 55.95 мг, 111.92 мг, що відповідає змісту сертраліну 100 мг.

фармакологічний ефект

Сертралін – потужний і селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (5НТ). У клінічних дозах сертралін блокує захоплення серотоніну в тромбоцитах людини.

Сертралін не володіє спорідненістю до мускаринових (холінергічних), серотонін, дофамінових, гістамінових, бензодіазепіновим і адренергическим рецепторам.Сертралін не викликає лікарську залежність, не робить м-холіноблокуючого і кардіотоксичної дії.

Чи не посилює активність симпатичної нервової сістеми.В відміну від трициклічних антидепресантів не збільшує масу тіла.

Фармакокінетика

При прийомі всередину сертраліну в дозах 50-200 мг 1 раз / сут. протягом 14 днів Cmax в плазмі крові досягається через 4.5-8.4 ч. Середній T1 / 2 у молодих і літніх чоловіків і жінок становить 22-36 год.

Відповідно періоду напіввиведення спостерігається приблизно двократна кумуляція активної речовини до досягнення рівноважного стану через 1 тиждень лікування. Зв’язування з білками плазми становить близько 98%, Vd – 20 л / кг.

Інтенсивно метаболізується при першому проходженні через печінку. Основний метаболіт, що виявляється в плазмі, – N-десметилсертралін – має слабку фармакологічну актівностью.T1 / 2 N-десметилсертраліну варіює в межах 62-104 ч.

Виводиться головним чином через кишечник і з сечею в рівних кількостях у вигляді метаболітів, менше 0.2% виводиться з сечею в незміненому вигляді.

показання

Лікування депресивних станів різного генезу у хворих з моно біполярними афективними расстройствамі.Профілактіка рецидивів епізодів депресій.

Запобіжні заходи

З обережністю застосовують при зловживанні лікарськими засобами або залежності від них в анамнезі, порушеннях функції печінки, порушеннях функції нирок, епілептичних припадках, зменшенні маси тіла.

Не слід застосовувати у пацієнтів, яким проводиться електрошокові терапія. Застосування сертраліну можливо не раніше ніж через 14 днів після відміни інгібіторів МАО. В період лікування не допускати вживання алкоголю.

Безпека застосування в педіатрії не встановлена.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки сертраліну при вагітності не проводилося, тому застосування можливе лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.Неізвестно, чи виділяється сертралин з грудним молоком, тому не рекомендується застосування в період лактації.

Окремі дослідження показали, що у грудних дітей, матері яких в період вигодовування отримували сертралін, його рівень в плазмі крові незначний або не визначається, в той час як концентрації в грудному молоці перевищують концентрації в крові матері.Женщінам дітородного віку в період лікування сертраліном слід застосовувати надійні методи контрацепції.

В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної і мутагенного дії сертраліну. Однак в дозах, приблизно в 2.5-10 разів перевищували максимальні добові клінічні дози, сертралін викликав затримку осифікації кісткової тканини плоду, можливо, як результат впливу на материнську особину.

При введенні сертраліну в дозах, приблизно в 5 разів перевищували максимальні клінічні дози, спостерігалося зменшення виживання новонароджених.

Передозування

Важких симптомів при передозуванні сертраліну не виявлено навіть при проведенні лікування у великих дозах. Симптоми передозування: тремор, дезорієнтація, непосидючість, м’язовий гіпертонус, гіперрефлексія, міоклонічні посмикування спочатку в стопах, потім поширюються по всьому тілу, спазми в животі, метеоризм, діарея, нудота, блювання, диспепсія.

Лікування передозування: специфічних антидотів немає. Для зменшення абсорбції можливо промивання шлунка, використання активованого вугілля. Необхідно забезпечити нормальну прохідність дихальних шляхів, оксигенації та вентиляцію легенів. Слід контролювати функції життєво важливих органів, здійснювати проведення симптоматичної і підтримуючої терапії.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами похідними кумарину значно збільшується протромбіновий время.Прі одночасному застосуванні сертралін може витісняти із зв’язку з білками плазми інші препарати, в результаті цього підвищується концентрація в плазмі відповідного активної речовини і підвищується ризик розвитку побічних ефектів.

При одночасному застосуванні з препаратами, метаболізм яких відбувається за участю ізоферменту CYP2D6 можливе підвищення концентрації в плазмі крові зазначених препаратів внаслідок пригнічення ізоферменту CYP2D6 під впливом сертраліна.Прі одночасному застосуванні інгібіторів МАО (в т.ч.

селегилина, моклобеміду) можливий розвиток серотонінового синдрому (гіпертермія, м’язова ригідність, міоклонус, а також прояви нестабільності психічного і фізіологічного стану організму, аж до розвитку делірію та коми) .При одночасному застосуванні з солями літію можливе посилення тремору.

При одночасному застосуванні з дезипраміну можливе підвищення концентрації дезипраміну в плазмі крові; з циметидином – значне зниження кліренсу сертраліну.

особливі вказівки

Серліфт не слід призначати разом з ІМАО, а також протягом 14 днів після припинення лікування ІМАО. Після скасування Серліфту протягом 14 днів не призначають ИМАО. Під час лікування Серліфт необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.