Промедол – инструкция и применение препарата

Промедол – синтетический агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает умеренные противошоковые, снотворные и спазмолитические свойства, повышает сократительную активность матки.

Применение Промедола

Выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, тяжелых травмах, подготовке к операции и в послеоперационный период, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетических запорах, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, стенокардии, острых невритах, инородном теле мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимозе, остром простатите. В составе премедикации и во время наркоза, как противошоковым средство, для нейролептаналгезии (в комбинации с нейролептиками).

Промедол – состав и форма выпуска препарата

Действующее вещество: trimeperidine; 1 мл раствора содержит промедола (тримеперидина гидрохлорида) – 20 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма – раствор для инъекций.

Промедол: как принимать препарат

Взрослым вводить подкожно, внутримышечно по 0,5-1,5 мл раствора 20 мг/мл (10-30 мг тримеперидина). Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 мл раствора 20 мг/мл (40 мг), суточная – 8 мл раствора 20 мг/мл (160 мг).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста, лицам с нарушениями психического состояния, пациентам с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям в возрасте от 2 лет в зависимости от возраста: для детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл раствора 20 мг/мл (3 мг тримеперидина), максимальная суточная – 0,6 мл (12 мг); 4-6 лет: разовая–0,2 мл (4 мг), максимальная суточная – 0,8 мл (16 мг); 7-9 лет: разовая – 0,3 мл.

(6 мг), максимальная суточная – 1,2 мл (24 мг); 10-12 лет: разовая – 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная – 1,6 мл (32 мг); 13-16 лет: разовая – 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная – 2 мл (40 мг).

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Промедол – противопоказания, побочные эффекты

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к тримеперидина. Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боль в животе неясной этиологии (до установления диагноза), острая алкогольная интоксикация, одновременное лечение ингибиторами мао, детский возраст до 2 лет, возраст от 65 лет, последние 3 часа перед предполагаемым сроком родов.

Побочные реакции. При применении опиоидов может быть тошнота, рвота, запор, нарушение сознания. При длительном применении промедола возможно спазм желчевыводящих путей с последующими изменениями уровня печеночных ферментов, антипиретический эффект, сухость во рту, галлюцинации, головокружение, головная боль, брадикардия, вертиго, тахикардия, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, изменения настроения, возможен миозис, снижение либидо. У некоторых пациентов возможен рост внутричерепного давления. При применении высоких доз возможна мышечная ригидность, эйфория.

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной депрессии и коматозного состояния. Судороги возможны у детей, при применении высоких доз может прогрессировать почечная и дыхательная недостаточность. При применении высоких доз возможна дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии. Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

Источник: Государственный реестр лекарственных средств Украины. Инструкция публикуется с сокращениями исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом и внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Промедол (Promedol) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Промедол

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.
1 мл – ампулы (5) (для стационаров) – упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Показания препарата Промедол

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Режим дозирования

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника – паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3 недель после их отмены; детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2-х лет. С осторожностью применять у детей старше 2-х лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

Передозировка

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов “синдрома отмены” на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Условия хранения препарата Промедол

Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Препарат хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности препарата Промедол

Срок годности: ампулы – 5 лет, шприц-тюбики – 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту. Предельно допустимое количество препарата, выписываемое на один рецепт 0.25 г.